VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
WWPSI valida los Métodos Analíticos de nuestros clientes por medio de los siguientes servicios:
- Organización Formal del Proceso de Validación
- Determinación Cualitativa/Cuantitativa del estado de cumplimiento con las regulaciones
- Preparación/Implementación de Procedimientos de Funcionamiento Estándar (SOPs)
- Creación de Protocolos para Validación
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ENTRENAMIENTO
Algo indiscutible …ENTRENAMIENTO JUSTO Y EXPLICITO PROMUEVE BUENAS PRACTICAS EMPRESARIALES.
WWPSI ofrece varios Programas de Entrenamiento, los cuales son estructurados alrededor de las necesidades de cada uno de nuestros clientes o basados en el nivel de experiencia poseido por el personal. La meta principal de WWPSI es suplir a la clientela con conocimiento detallado de las regulaciones que aplican en sus respectivas areas (Laboratorios o Manufactura).
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RETIRO O SEMI-RETIRO DE SISTEMAS EN PRODUCCION
Ocasionalmente es necesario eliminar el uso de sistemas validados. La decisión tomada puede ser relacionada a cambios tecnológicos o planes de reemplazo total; sin embargo, no basta con simplemente desconectar los componentes del sistema.
WWPSI puede asistir a nuestros clientes crear documentación que explícitamente detalle actividades necesarias durante el Retiro o Semi-Retiro de sus sistemas.
WWPSI también se especializa en crear Protocolos usados para la Migración de Datos (acompañados por Matrices de Rastreamiento), los cuales tienen que ser ejecutados para asi demostrar cumplimiento con las normas de la industria.
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IMPLEMENTACION Y VALIDACION DE SISTEMAS DE FABRICACION
Además de nuestra participación en proyectos científicos, WWPSI también se especializa en ofrecer servicios de consultoría en uno de los sectores mas regulados en todas las industrias...Manufactura.
Dependiendo en la objetiva de cada cliente, los científicos e ingenieros de WWPSI participarán en establecer la calidad de sus productos por medio de la:
- Creación e Implementación de programas computarizados usados para satisfacer Regulaciones asociadas con Sistemas de Calidad (21 CFR Part 820)
- Creación de aplicaciones computarizadas usadas en la Administración y Supervisión de Procesos Industriales
- Creación de Aplicaciones Interactivas usadas en la Supervisión de subsistemas como Controladores de Lógica Programables (PLC), Controles Administrativos y Adquisición de Datos (SCADA) y Controles Numéricos (NC)
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