WWPSI es una entidad profesional que provee servicios de consultoría a instituciones (con infraestructura basada en tecnología informática y a aquellas gobernadas por regulaciones administradas por agencias internacionales) en las industrias: farmacéutica, biotecnológica, química y de dispositivos médicos. Nuestros científicos e ingenieros asisten a clientes acelerar el lanzamiento de sus productos, lo cual asegura eficiencia en la fabricación y el cumplimiento con las reglas impuestas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otros cuerpos de regulación internacional. WWPSI opera desde su oficina principal en el estado de New Jersey, contando además con instalaciones en Miami, Tampa y Puerto Rico. WWPSI está sumamente preparada para brindar los siguientes servicios: Determinación explícita del estado de cumplimiento y Remediación de procesos/sistemas bajo el escrutinio de la regla 21 CFR Part 11 Validación de Sistemas Computarizados (CSV) Calificación y Validación de Equipos Automatizados e Instrumentos Analíticos Validación de Sistemas Clínicos Diseño de Sistemas para Control de Laboratorios Diseño, Validación y Administración de Firmas Digitales Remediación de Procesos y Orientación a personal afectado por Decretos de Consentimiento generados por el Gobierno Federal Orientación a personal bajo regulaciones asociadas con la Conferencia Internacional sobre la Armonización (ICH) Determinación del estado de cumplimiento con Regulaciones Generales administradas por la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales (EMEA) Configuración y Calificación de Redes Computarizadas Entrenamiento de personal bajo el escrutinio de Regulaciones asociadas con Sistemas de Calidad (QSR) Calibración de Instrumentos y Mantenimiento Preventivo. Traducción multilingüe de Procedimientos de Funcionamiento Estándar (SOPs), Instrucciones de Trabajo y otros documentos relacionados a Procesos Empresariales